先受理审查申请材料

作者：专业制作各种证件 | 发布于：2023-8-17 19:45:28 | 浏览： 次

　　为优化营商，精简审批流程，摸索“许诺即换证”，近日，省市市场监管局立异推出药品零售运营企业《医疗器械运营许可证》实施“许诺即换证”，日前，市市场监管局发布《药品零售企业医疗器械运营许可实施“许诺即换证”工做方案(试行)》(以下简称《方案》)，需要继续运营的药品零售企业，正在合适前提后，其换发《医疗器械运营许可证》时实施“许诺即换证”。申请人志愿许诺合适许可前提并按要求提交材料的，就地做出许可决定专业制作各种证件，并按照进行换证后现场核查或免于现场核查。《方案》，对满脚以下前提的药品零售运营企业能够实施“许诺即换证”：药品零售运营企业的《药品运营许可证》正在无效期内且当前存续正在营的；申请材料合适要求，企业未发生过任何变动，或企业一年内有过运营场合等需要现场核查事项的变动并通过现场核查，且2年内未有违法违规运营行为的；申请材料合适要求，企业发生过企业名称、代表人、企业担任人、运营范畴等不需要现场核查事项的变动，且5年内未有违法违规运营行为的；药品零售运营企业正在其《医疗器械运营许可证》无效期届满30个工做日前，完成换证申请并提交申请材料的。对合适“许诺即换证”前提的药品零售运营企业，正在其《医疗器械运营许可证》换证时，可免得于现场核查，审批部分受理、审核通事后，当即做出准予行政许可决定，发放并送达《医疗器械运营许可证》。对不合适前提的企业，审批部分按照以往法式哈尔滨证件制作联系方式，先受理审查申请材料，然后按照全笼盖准绳，采纳“双随机、一公开”体例进行现场核查，验收通事后再核发许可证。据市市场监管局行政审批处担任人引见，该办法实施后，市各区、县(市)市场监管局将对许诺制换证企业加强监管，中发觉申请人现实取许诺内容不符或违反许诺制的，责令其期限整改；过期不改或整改后仍不合适前提的，依法依规、按法式撤销其医疗器械运营许可证书，并正在网坐上公示，同时记实为企业不良监管消息。